Storitve raziskav in razvoja

novi izdelki

Storitve raziskav in razvoja

FTE/STORITEV SINTEZE PO MERI ● Hitra dostava novih spojin, pozitivnih kontrolnih molekul, nečistoč, blokov, intermediatov, APl v miligramih do stotin gramov ● Hitro načrtovanje poti za nove komplekse in bloke ● Večstopenjska sinteza kompleksnih spojin ● Projekt sinteze po meri, ponudba v 2 delovnih dneh ● Osnovna ekipa z več kot 15-letnimi sintetičnimi izkušnjami ● V Wuhanu in Suzhouju sta laboratorija za farmacevtsko sintezo
	PROCESNA KEMIJA IN STORITVE PROCESNIH RAZISKOV ● Oblikovanje poti procesa/pregledovanje/optimizacija/ojačevanje ● Stalna optimizacija stroškov in razvoj novih procesov ● Test varnosti procesa in študija stabilnosti ● Prenos procesa ● Koordinacija proizvodnje in nadzor serij za validacijo procesov ● Razvoj, validacija in validacija analitičnih metod ● Študija stabilnosti ICH ● Podpora za registracijske podatke CMC
PROIZVODNE STORITVE ZA SUROVINE IN VMESNE PROIZVODE ● Razvoj APl in vmesnih procesnih poti ● Rešite problem industrializacije zahtevnih začetnih materialov ● Pojasnite logiko nadzora kakovosti vhodnega materiala Vzpostavite standarde za centralni nadzor in vmesne izdelke; Vzpostavitev standardov kakovosti za surovine Priprava in standardizacija referenčnih materialov za surovine ● Proizvodnja toksikoloških serij, proizvodnja registriranih serij in proizvodnja serij za klinične raziskave Nastajanje in odstranjevanje nečistoč v procesu; Napišite registracijsko gradivo
	KVALITETNE RAZISKAVE IN STORITVE PRIJAVE ZA REGISTRACIJO Razvoj, validacija in validacija kakovostnih raziskovalnih metod Pisanje materialov za klinično registracijo in uporabo surovin ● Raziskave uporabe in pisanje podatkov o uporabi za proizvodnjo zdravil iz surovin Posvetovanje in komunikacija z regulativnimi oddelki

NAŠE PREDNOSTI

Storitev farmacevtskih raziskav na enem mestu

Vzpostavite sistem raziskav in razvoja celotnega procesa od farmacevtskih raziskav do kliničnih raziskav, zagotavljanje celovitih storitev na enem mestu, kot so prilagojena farmacevtska sinteza, vmesna proizvodnja, raziskave in razvoj zdravil za surovine, podporne analize in vzorec kliničnega preskušanja proizvodnja.

Tehnološka platforma za raziskave in razvoj z visokimi ovirami

Spreten pri načrtovanju novih poti za kompleksne organske spojine, izboljšanju procesnih pogojev in nenehnem zmanjševanju stroškov

Predstavljamo naprednega strokovnjaka

instrumenti in oprema, opremljena z različno opremo za farmacevtsko proizvodnjo, kot so mikrokanalni reaktorji, predali za rokavice, LC-MS, HPLC ter veliki analitični in natančni instrumenti za odkrivanje.

Izkušena vodstvena ekipa za raziskave in razvoj

Člani osrednje ekipe imajo v povprečju več kot 10 let izkušenj v farmacevtski industriji, specializirani za prilagojeno sintezo, razvoj procesov, proizvodnjo surovin in komercialno proizvodnjo intermediatov za različne vrste zdravil z majhnimi molekulami.

Nenehno izboljševanje sistema vodenja kakovosti

Platforma za upravljanje laboratorijskih informacij, obsežni dokumenti o vodenju kakovosti in redno usposabljanje zaposlenih za profesionalne svetovalce sistema kakovosti v celoti zagotavljajo celovitost in zanesljivost procesnih podatkov.

LABORATORIJ